ADE - 1 CFU - DoE e QbD nello sviluppo di procedure analitiche in campo farmaceutico

“Disegno Sperimentale e Quality by Design nello sviluppo di procedure analitiche in campo farmaceutico”, 14-15 luglio 2025, 9-13, Tendostruttura “Rosalind Franklin”, Polo Scientifico Sesto, Aula 02. Per iscriversi mandare una mail alla docente

Serena Orlandini si è diplomata al liceo classico “Michelangiolo” di Firenze nel 1991 con votazione 60/60.

Si è laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l’Università di Firenze nel 1998 con votazione 110/110 e lode.

Nel 2002 ha conseguito il titolo di Dottore di Ricerca in Chimica del Farmaco.

Dal 1º luglio 2020 è professore associato di Chimica analitica presso l’Università di Firenze. Afferisce al Dipartimento di Chimica “Ugo Schiff”.

ATTIVITÀ ISTITUZIONALE

Per il Corso di Laurea in Scienze Farmaceutiche Applicate-Controllo Qualità (SFA-CQ):

• dal 2014 è Coordinatore di Stage
• dal 2013 è Componente della Commissione Coordinamento Corsi
• dal 2011 è Componente del Gruppo di Autovalutazione (GAV), divenuto dal 2016 Gruppo di Riesame (GR)

Per il Corso di Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF)

• dal 2022 è Componente della Commissione Coordinamento Corsi

Per il Corso di Dottorato di Ricerca in Area del Farmaco e Trattamenti Innovativi

• dal 2024 è Componente del Gruppo di Riesame (GdR-PHD)

ATTIVITÀ DIDATTICA

Titolare dell’insegnamento di Chimica Analitica per:

• Corso di Laurea Magistrale in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) dall’a.a. 2021-22
• Corso di Laurea in SFA-CQ dall’a.a. 2009-10
• Corso di Laurea in Biotecnologie nell’a.a. 2008-09

Dal 2010 ad oggi è stata relatore o correlatore di diverse tesi di laurea sperimentali per SFA-CQ, CTF, Farmacia

ATTIVITÀ PER CORSI DI DOTTORATO DI RICERCA

Per il Corso di Dottorato di Ricerca in Area del Farmaco e Trattamenti Innovativi:

• Componente del Collegio dei Docenti (XXXIV, XXXV, XXXVI, XXXVIII, XL ciclo)
• Tutor Teorico (XXXVIII ciclo)
• Tutor Scientifico (XXXV ciclo)
• Tutor Teorico (XXX ciclo)

INTERNAZIONALIZZAZIONE

Dal 2004-05 è stata Supervisore di diversi studenti Erasmus di

• Università di Liège (Belgio)
• Katholieke Universiteit Leuven (Belgio)

Nel 2023 è stata Supervisore di dottoranda Erasmus dalla

• Università di Targu Mures (Romania)

ATTIVITA ORGANIZZATIVE

Membro del comitato organizzatore della «Summer School on Pharmaceutical Analysis” negli anni 1998, 2000, 2002, 2007   

Membro del comitato organizzatore del XXIII Congresso Nazionale della Divisione di Chimica Analitica della Società Chimica Italiana nel 2012

Membro del comitato organizzatore delle Giornate di Bioanalitica 2023

Membro del comitato organizzatore dei convegni internazionali:

• 4^th International Conference on Food and Biosystems Engineering- 4^th FABE 2019
• International Conference on Biotechnology and Bioengineering- 8^th ICBB 2018
• International Conference on Advances in Biomedicine and Biomedical Engineering-ICABBE2017
• 6^th International Conference on Biotechnology and Bioengineering- 6^th ICBB, 2017
• 12^th International Meeting on Recent Developments in Pharmaceutical Analysis-RDPA 2007

ATTIVITÀ DI COMPONENTE DI COMITATO EDITORIALE DI RIVISTA SCIENTIFICA INTERNAZIONALE

Dal 2019 è membro dell’Editorial Advisory Board del Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Elsevier B.V., ISSN: 0731-7085.

ATTIVITÀ DI REFEREE

• Referee per numerose riviste scientifiche internazionali
• Outstanding Reviewer per Journal of Chromatography A, Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

PUBBLICAZIONI E ATTIVITÀ SCIENTIFICA

È autrice di oltre 90 pubblicazioni e oltre 100 contributi in atti di congressi come Comunicazioni orali/Keynotes o come Presentazioni Poster

È autrice di capitoli di libro a contenuto didattico in:

• A. Carrieri, “Manuale di Analisi Quantitativa dei Medicinali”, EdiSES, Napoli, 2019
• V. Cavrini, V. Andrisano, “Principî di analisi farmaceutica”, Società Editrice Esculapio, Bologna, 2017 e 2013

PERFORMANCES DI RICERCA E INDICATORI BIBLIOMETRICI

Web of Science ResearcherID: I-8016-2012

ORCID: 0000-0002-6000-5079

SCOPUS Author ID: 57208873731

h index: 31-Scopus; 30-Web of Science; 37-Google Scholar

PROGETTI E FINANZIAMENTI

In qualità di partecipante:

• Ente Cassa di Risparmio di Firenze: 2012, 2011, 2010
• Programmi di Ricerca Scientifica di Rilevante Interesse Nazionale (PRIN): 2022, 2009, 2007, 2002

Ultimo aggiornamento: febbraio 2025

PRINCIPALI LINEE DI RICERCA

L’attività di ricerca è principalmente di tipo analitico farmaceutico ed è indirizzata allo studio di strategie multivariate nello sviluppo e convalida di metodi analitici per la determinazione di molecole biologicamente attive, sia naturali che di sintesi, in matrici complesse (farmaceutiche, nutraceutiche, alimentari, cosmetiche, vegetali, ambientali, biologiche). I risultati scientifici ottenuti possono essere suddivisi fondamentalmente nei seguenti argomenti:

• Studio critico della problematica della convalida di metodi analitici e dell’applicazione del disegno sperimentale e del “Quality by Design” nel settore analitico
• Ottimizzazione e convalida mediante strategie multivariate di metodi elettroanalitici (polarografia e voltammetria), elettroforetici e cromatografici per la determinazione del profilo analitico di farmaci e di molecole biologicamente attive
• Sviluppo di nuove tecniche elettroforetiche con fase stazionaria (CEC) e di nuove emisferodestrine come selettori chirali; studio di nuove fasi pseudostazionarie (micelle, micelle miste, microemulsioni) per elettroforesi capillare tramite matrici miste di variabili di miscela-processo
• Approcci integrati nello studio dei processi alla base della separazione elettroforetica in presenza di fasi pseudostazionarie
• Applicazione del disegno sperimentale e del “Quality by Design” a studi di tecnologia farmaceutica
• Ottimizzazione di tecniche di preparazione del campione (SPE, SPME, idrolisi) mediante strategie di disegno sperimentale
• Utilizzo integrato di metodiche analitiche e di strategie chemiometriche per lo studio di dati multivariati
• Sviluppo di metodi LC-MS/MS per la determinazione di farmaci e composti biologicamente attivi di interesse ambientale in acque superficiali, acque reflue, fanghi di depurazione, matrici alimentari
• Sviluppo di metodi analitici per il controllo qualità delle proteine terapeutiche usando i principi del Quality by Design

Serena Orlandini graduated from the 'Michelangiolo' classical high school in Florence in 1991 with 60/60 marks.

She graduated in Pharmaceutical Chemistry and Technology at the University of Florence in 1998 with a score of 110/110 cum laude.

She obtained the title of PhD in Pharmaceutical Chemistry in 2002.

Since July 1, 2020 she has been Associate Professor of Analytical Chemistry at theUniversity of Florence, Department of Chemistry “Ugo Schiff”.

INSTITUTIONAL ACTIVITY

For the Degree in Applied Pharmaceutical Sciences-Quality Control (SFA-CQ)

• since 2014: Stage Coordinator
• since 2013: Member of the Course Coordination Commission
• since 2011: Member of the former Self-Assessment Group (GAV), since 2016 Review Group (GR)

For the Degree in Pharmaceutical Chemistry and Technology (CTF)

• since 2022: Member of the Course Coordination Commission

For the Research Doctorate in the Area of Drug and Innovative Treatments:

• since 2024: Member of the Review Group (GdR-PHD)

TEACHING ACTIVITY

Teacher of Analytical Chemistry for

• Degree in Pharmaceutical Chemistry and Technology (CTF) from AY 2021-22
• Degree in Applied Pharmaceutical Sciences-Quality Control since AY 2009-10
• Degree in Biotechnologies in AY 2008-09

From 2010 to today supervisor or co-supervisor of several experimental degree theses for SFA-CQ, CTF, Pharmacy

ACTIVITY FOR PhD COURSES

For the Doctorate (PhD) in Drug Research and Innovative Treatments:

• Member of the Board of Doctorate in Drug Research and Innovative Treatments (XXXIV, XXXV, XXXVI, XXXVIII, XL cycles)
• Theoretical Tutor (XXXVIII cycle)
• Scientific Tutor (XXXV cycle)
• Theoretical Tutor (XXX cycle)

INTERNATIONALIZATION

Since 2004-05: Supervisor of the research projects of several Erasmus students from

• University of Liège (Belgium)
• Katholieke Universiteit Leuven (Belgium)

2023: Mentor of the Traineeship of Erasmus PhD student from

• University of Targu Mures (Romania)

ORGANIZING ACTIVITY

Member of the Organizing Committee of the «Summer School on Pharmaceutical Analysis” in 1998, 2000, 2002, 2007   

Member of the Organizing Committee of the XXIII National Congress of the Analytical Chemistry Division of Chemical Italian Society in 2012

Member of the Organizing Committee of Giornate di Bioanalitica 2023

Member of the Organizing Committee of the International Congresses:

• 4^th International Conference on Food and Biosystems Engineering- 4^th FABE 2019
• International Conference on Biotechnology and Bioengineering- 8^th ICBB 2018
• International Conference on Advances in Biomedicine and Biomedical Engineering-ICABBE2017
• 6^th International Conference on Biotechnology and Bioengineering- 6^th ICBB, 2017
• 12^th International Meeting on Recent Developments in Pharmaceutical Analysis-RDPA 2007

EDITORIAL ACTIVITY FOR INTERNATIONAL PEER REVIEWED JOURNAL

Since 2019: Member of Editorial Advisory Board of Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Elsevier B.V., ISSN: 0731-7085.

REFEREE ACTIVITY

• Reviewer for several international peer reviewed scientific journals
• Outstanding Reviewer per Journal of Chromatography A, Chemometrics and Intelligent Laboratory Systems, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

PUBLICATIONS

Author of more than 90 papers on peer-reviewed scientific journals and more than 100 Oral communications/Keynotes and Poster Presentations in national and international Congresses

Author of book chapters in:

• A. Carrieri, “Manuale di Analisi Quantitativa dei Medicinali”, EdiSES, Napoli, 2019
• V. Cavrini, V. Andrisano, “Principî di analisi farmaceutica”, Società Editrice Esculapio, Bologna, 2017 e 2013

RESEARCH PERFORMANCES

Web of Science ResearcherID: I-8016-2012

ORCID: 0000-0002-6000-5079

SCOPUS Author ID: 57208873731

h index: 31-Scopus; 30-Web of Science; 37-Google Scholar

PROJECTS

As participant:

• Ente Cassa di Risparmio di Firenze: 2012, 2011, 2010
• Programmi di Ricerca Scientifica di Rilevante Interesse Nazionale (PRIN): 2022, 2009, 2007, 2002

Updated in February 2025

MAIN RESEARCH INTERESTS

The research activity is mainly pharmaceutical analytical and is directed towards the study of multivariate strategies in the development and validation of analytical methods for the determination of biologically active molecules, both natural and synthetic, in complex matrices (pharmaceutical, nutraceutical, food, cosmetic, plant, environmental, biological). The scientific results obtained can basically be divided into the following topics:

• Critical study of the problem of validation of analytical methods and the application of experimental design and ‘Quality by Design’ in the analytical field
• Multivariate strategies in the optimization and validation of electroanalytical methods (polarography, voltammetry) and electrophoretic methods (CZE, MEKC, MEEKC, MMEKC, CD-MEKC, CD-MEEKC) for the study of the analytical profile of drugs and nutraceuticals
• Development of new electrophoretic techniques with stationary phase (CEC) and of new haemispherodestrins as chiral selectors
• Integrated approaches in the study of processes underlying electrophoretic separation in the presence of pseudostationary phases
• Application of experimental design and ‘Quality by Design’ to pharmaceutical technology studies
• Optimisation of sample preparation techniques (SPE, SPME, hydrolysis) through experimental design strategies
• Integrated use of analytical methods and chemometric strategies for studying multivariate data
• Development of LC-MS/MS methods for the determination of drugs and biologically active compounds of environmental interest in surface water, wastewater, sewage sludge, food matrices
• Development of analytical methods for quality control of therapeutic proteins using the principles of Quality by Design